Ett komplicerat nytt regelverk för CE-märkning slår hårt mot medicinteknikbolag, som nu måste förnya sina europeiska certifieringar. Det leder även till att ny spetsteknik hamnar i USA först, i stället för i Europa, när handläggningstiderna blir för långa. Bakgrunden är det nya komplexare regelverket för CE-märkning av medicintekniska produkter och bristen på de certifieringsorgan som behövs. Regelverket antogs redan 2017, men med övergångstider är det först nu implementeringen börjar märkas.
Ett komplicerat nytt regelverk för CE-märkning slår hårt mot medicinteknikbolag, som nu måste förnya sina europeiska certifieringar. Det leder även till att ny spetsteknik hamnar i USA först, i stället för i Europa, när handläggningstiderna blir för långa. Bakgrunden är det nya komplexare regelverket för CE-märkning av medicintekniska produkter och bristen på de certifieringsorgan som behövs. Regelverket antogs redan 2017, men med övergångstider är det först nu implementeringen börjar märkas.
Läs hela artikeln med en prenumeration på Rapidus
575 kr per månad
Debiteras årsvis 6 900 kr
Har du redan ett konto? Logga in
- Tidiga affärsnyheter om bolagen i Skåne och Öresundsregionen
- Full tillgång till hela artikelarkivet
- Inbjudningar till våra nätverksträffar
- 2 personliga användarkonton ingår
