onsdag 2 april 2025

inloggad som

ANNONS Innehåll från EKN

Startup hjälper medicinteknikbolag med nytt EU-regelverk

|  
|  

Kombinationen av pandemin och EU:s nya regelverk för CE-märkningar skapade förutsättningarna för Mincbolaget Knolograms nya plattform Rekonnect. Där kan medicinteknikbolag samla all information om lanserade produkter och även följa upp dem efter lansering, något som snart blir obligatoriskt.

Det var 2019 som Brandy Xu och hennes kollega Wiliam Gray jobbade med kommunikation åt ett medicinteknikbolag. Bolaget hade lanserat en sjukvårdsprodukt och växte snabbt, framför allt i sydöstra Asien. Sedan slog pandemin till.

– Det blev en stor utmaning att de inte kunde resa och introducera produkten för nya kunder. Så vi byggde en plattform där både information om hur den används och support fanns tillgänglig, säger Brandy Xu som tillsammans med William Gray och Pontus Berggren är grundare av Knologram.

Trion har jobbat vidare med plattformen i samråd med ett flertal medicinteknikbolag. I nuläget har bolaget tre kunder och räknar med ha tio innan året är slut.

– I slutet av nästa år räknar vi med att ha 30 kunder, säger Brandy Xu, som även hoppas att anställa två utvecklare inom kort.

Det är inte bara pandemin som driver på utvecklingen, även det nya regelverket för medicinteknikprodukter som EU håller på att införa gör behovet allt större. Regelverket innebär bland annat att produkter behöver utvärderas även efter marknadsintroduktionen och ett övervakningssystem ska införas för att kunna spåra de enskilda enheterna. Spårbarhet och återkoppling är några av funktionerna i Rekonnekt. Även om regelverket gör behovet mer akut så har problemet, enligt Brandy Xu, funnits länge i branschen.

– När vi pratat med många medicinteknikbolag säger alla att det är svårt att få feedback från vårdsektorn om hur deras produkt fungerar. De saknar användardata för att fortsätta utveckla den, säger hon.

Bolaget har även öppnat en investeringsrunda på fem miljoner kronor, som ska stängas inom de närmaste månaderna. Den är till 50 procent garanterad av tre ängelinvesterare: Björn Andersson, Ingela Hallberg, Emil Sjödin.

Mette Carlbom

Kombinationen av pandemin och EU:s nya regelverk för CE-märkningar skapade förutsättningarna för Mincbolaget Knolograms nya plattform Rekonnect. Där kan medicinteknikbolag samla […]


För att läsa resten av artikeln behöver du
vara prenumerant och inloggad



  • …men desto bättre gick det för Avidicare

    Luftreningsföretaget Avidicare från Lund har fyllt på kassan. Bolaget fortsätter nu sin internationella expansionsresa och hoppas på att nå lönsamhet inom två år.

  • Slutet är kommet för Lundabolaget

    Först var det Tendo, sedan Wnt Research. Nu avvecklas ytterligare ett noterat skånskt life science-bolag som blir uppköpt via ett omvänt förvärv där de enda tillgångarna är en börsplats och en samling aktieägare.

  • Uppköpsbud på Dignitana

    Dignitana i Lund steg med 67 procent på börsen på tisdagen. Orsaken är ett bud som kommer att göra skalpkylningsbolaget brittiskt. Vd Fredrik Jonsson berättar varför styrelsen vill sälja.

  • Paindrainer stänger fördröjd runda

    Lundabolaget Paindrainer har kommit i mål med en nyemission som varit på gång sedan 2023. Rundan leddes av av två nya ankarinvesterare och nu ska den ökade USA-satsningen bli verklighet.

  • Influencerbolaget nobbar Shein

    Proad, med några av Sveriges största influencers i stallet, har beslutat att inte ingå samarbeten med företag som Temu, Shein eller liknande dropshippingbutiker. Vd Magnus Noord säger att beslutet kommer gynna fortsatt tillväxt.

  • Suturion får grönt ljus av FDA

    Lundabolaget Suturion har fått sin kirurgiska symaskin godkänd av amerikanska FDA. Nu börjar resan på riktigt. Vd Paan Hermansson berättar om planerna.

  • Första ordern viktig symbol för Bibb

    Det Spotlightnoterade medtech-bolaget Bibb Instruments säkrar sin första kommersiella order. I dagarna offentliggjordes också utfallet av den senaste nyemissionen.

  • Arjo sparkar vd:n

    Den Malmöbaserade medicinteknikjätten Arjos vd Joacim Lindoff får gå. Samtidigt skjuter bolaget upp sin planerade kapitalmarknadsdag och publicerar delårssiffror i förtid.

  • Ännu mer pengar till Magle

    Magle Group i Malmö har ännu inte stängt den företrädesemission som inleddes i november. Nu vill bolaget plocka in ytterligare 26,6 miljoner i en riktad emission.

  • Medimi blir norskt

    Lundabolaget Medimi som utvecklar avancerad läkemedelsdosering köper det norska bolaget Med Things som har en likartad produkt. Men trots att det är Medimi som är köparen är det norrmännen som tar kontrollen.