lördag 7 juni 2025

inloggad som

ANNONS Innehåll från EKN

Startup hjälper medicinteknikbolag med nytt EU-regelverk

|  
|  

Kombinationen av pandemin och EU:s nya regelverk för CE-märkningar skapade förutsättningarna för Mincbolaget Knolograms nya plattform Rekonnect. Där kan medicinteknikbolag samla all information om lanserade produkter och även följa upp dem efter lansering, något som snart blir obligatoriskt.

Det var 2019 som Brandy Xu och hennes kollega Wiliam Gray jobbade med kommunikation åt ett medicinteknikbolag. Bolaget hade lanserat en sjukvårdsprodukt och växte snabbt, framför allt i sydöstra Asien. Sedan slog pandemin till.

– Det blev en stor utmaning att de inte kunde resa och introducera produkten för nya kunder. Så vi byggde en plattform där både information om hur den används och support fanns tillgänglig, säger Brandy Xu som tillsammans med William Gray och Pontus Berggren är grundare av Knologram.

Trion har jobbat vidare med plattformen i samråd med ett flertal medicinteknikbolag. I nuläget har bolaget tre kunder och räknar med ha tio innan året är slut.

– I slutet av nästa år räknar vi med att ha 30 kunder, säger Brandy Xu, som även hoppas att anställa två utvecklare inom kort.

Det är inte bara pandemin som driver på utvecklingen, även det nya regelverket för medicinteknikprodukter som EU håller på att införa gör behovet allt större. Regelverket innebär bland annat att produkter behöver utvärderas även efter marknadsintroduktionen och ett övervakningssystem ska införas för att kunna spåra de enskilda enheterna. Spårbarhet och återkoppling är några av funktionerna i Rekonnekt. Även om regelverket gör behovet mer akut så har problemet, enligt Brandy Xu, funnits länge i branschen.

– När vi pratat med många medicinteknikbolag säger alla att det är svårt att få feedback från vårdsektorn om hur deras produkt fungerar. De saknar användardata för att fortsätta utveckla den, säger hon.

Bolaget har även öppnat en investeringsrunda på fem miljoner kronor, som ska stängas inom de närmaste månaderna. Den är till 50 procent garanterad av tre ängelinvesterare: Björn Andersson, Ingela Hallberg, Emil Sjödin.

Mette Carlbom

Kombinationen av pandemin och EU:s nya regelverk för CE-märkningar skapade förutsättningarna för Mincbolaget Knolograms nya plattform Rekonnect. Där kan medicinteknikbolag samla […]


För att läsa resten av artikeln behöver du
vara prenumerant och inloggad



  • Ledningen lämnar Prostalund

    I förra veckan meddelade Prostalund att en planerad avyttring inte blev av, och därmed var likviditetskrisen ett faktum. På måndagen kom beskedet att både vd och ordförande lämnar med omedelbar verkan.

  • Ny kris i Prostalund

    Snart två år efter en uppslitande maktkamp om Prostalund talar nu bolaget om att det kan bli tal om konkurs. Aktien störtdyker efter ett pressmeddelande på måndagkvällen. Detta har hänt.

  • ANNONS Innehåll från EKN

    Svenska väskorna rymmer ett helt reningsverk

    Ett nyutvecklat, svenskt vattenreningssystem som ryms i två väskor kan rena upp till 20 000 liter kontaminerat vatten per dag – och drar inte mer energi än en hårtork. Perfekt vid kriser. Under 2025 planerar skånska Hydro Vessel att bli dubbelt så många.

  • Bonesupport tyngs av stark krona

    Bonesupport rivstartar 2025 med en rejäl tillväxt i framför allt USA. Men negativa valutaeffekter och ökade kostnader håller nere resultatet i det hyllade bencementbolaget från Lund.

  • …men desto bättre gick det för Avidicare

    Luftreningsföretaget Avidicare från Lund har fyllt på kassan. Bolaget fortsätter nu sin internationella expansionsresa och hoppas på att nå lönsamhet inom två år.

  • Slutet är kommet för Lundabolaget

    Först var det Tendo, sedan Wnt Research. Nu avvecklas ytterligare ett noterat skånskt life science-bolag som blir uppköpt via ett omvänt förvärv där de enda tillgångarna är en börsplats och en samling aktieägare.

  • Uppköpsbud på Dignitana

    Dignitana i Lund steg med 67 procent på börsen på tisdagen. Orsaken är ett bud som kommer att göra skalpkylningsbolaget brittiskt. Vd Fredrik Jonsson berättar varför styrelsen vill sälja.

  • Paindrainer stänger fördröjd runda

    Lundabolaget Paindrainer har kommit i mål med en nyemission som varit på gång sedan 2023. Rundan leddes av av två nya ankarinvesterare och nu ska den ökade USA-satsningen bli verklighet.

  • Influencerbolaget nobbar Shein

    Proad, med några av Sveriges största influencers i stallet, har beslutat att inte ingå samarbeten med företag som Temu, Shein eller liknande dropshippingbutiker. Vd Magnus Noord säger att beslutet kommer gynna fortsatt tillväxt.

  • Suturion får grönt ljus av FDA

    Lundabolaget Suturion har fått sin kirurgiska symaskin godkänd av amerikanska FDA. Nu börjar resan på riktigt. Vd Paan Hermansson berättar om planerna.