Xinnate fortsätter att skörda framgångar bland investerare och säkrar 38,5 miljoner kronor i en nyemission. Pengarna ska gå till bolagets utökade fas 2/3 studie.
Bioteknikbolaget Xinnate, som är en del av Smile-inkubatorn i Lund, utvecklar en sårgel för att behandla EB, eller Epidermolysis Bullosa. Det är ett samlingsnamn för ett 30-tal ärftliga hudsjukdomar som orsakar återkommande blåsor och sår i huden.
De som drabbas av sjukdomen brukar kallas för fjärilsbarn då deras sköra hud kan liknas vid fjärilsvingar. Sjukdomen kan på sikt ge upphov till dödlig hudcancer och vid de svåraste varianterna av EB är chanserna till överlevnad låga för de drabbade spädbarnen.
– EB är en helt förfärlig sjukdom som innebär ett enormt lidande för patienterna. Att få möjlighet att hjälpa dessa barn och deras familjer betyder väldigt mycket, säger Helene Hartman, Xinnates vd.
Projektet har fått särläkemedelsstatus av USA:s läkemedelsmyndighet FDA vilket innebär en möjlighet till en kortare väg till marknaden.Efter rådgivning med FDA har bolaget bestämt att utöka den planerade fas 2-studien med sårgelen till en fas 2/3-studie, som skulle kunna räcka för en registrering av sårgelen. Nyligen meddelade FDA dessutom att bolaget kan utföra sina kliniska studier i USA.
– Vi såg att det finns en klar möjlighet att accelerera och anpassa vår plan efter råden från FDA, därför behövde vi extra pengar. Det känns superkul att vi har så många investerare som tror på oss, säger Helene Hartman.
Ratar VC-bolag
Sedan hon startade bolaget tillsammans med dermatologiprofessorn Arthur Schmidtchen har verksamheten finansierats av privata investerare och family offices. Bara i år, efter fjolårets fulltecknade nyemission på 100Mkr, har Xinnate rest 70 Mkr. Totalt sedan starten har cirka 215 Mkr investerats i bolaget.
– Vi valde en annan väg än att vända oss till de större VC-aktörerna och det är vi glada för. Det har alltid gått väldigt bra att resa kapital inom vårt nätverk, jag tycker att det är lättare på detta viset, säger hon.
Det nya kapitalet ska främst gå till att genomföra fas 2/3-studien som väntas vara klar under första halvan av 2027. Den ska omfatta 32 patienter i Europa och USA. Huruvida fler studier kommer att behövas innan sårgelen kan nå marknaden beror på resultaten från den nuvarande studien. Men Helene Hartman vill dock inte sia i när produkten kan börja säljas.
– Som alltid även efter klinisk studie är det en del arbete innan man ens kan skicka in en anmälan för att registrera läkemedlet. Sedan kan det ta upp till ett år få svar. Allt beror på datan vi får fram, säger hon.
FDA:s särläkemedelsstatus garanterar exklusivitet på marknaden i USA, som 2023 registrerade 28000 EB-patienter vilket är fler än något annat land i världen. Det finns dock en osäkerhet om det faktiska antalet drabbade personer.
– Då det tidigare inte har funnits någon behandling har drivkrafterna till en komplett registrering av alla patienter inte varit på plats. Det är inte helt ovanliga fenomen för den här typen av sjukdomar, säger Helene Hartman.
Emiliano Strauss
