… vars läkemedelskandidat mot lungfibros tilldelats fått Investigational New Drug-status av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Vad innebär detta?
– Att vi blivit godkända för att genomföra kliniska studier på patienter i USA. Nu kan vi bland annat undersöka säkerhet och effekterna av läkemedlet.
Hur gick det till?
– Efter att man har lämnat in sin ansökan till FDA går de igenom all forskning som man gjort som har med läkemedlet att göra. Därefter följer diskussioner om hantering och så vidare innan FDA bestämmer om man får göra ytterligare tester.
Ni är just på väg att påbörja fas Ib/IIa-studier i Storbritannien på er läkemedelskandidat. Hur ser planen ut framöver?
– Det dröjer åtminstone sex till sju år innan det blir tal om en marknadsintroduktion. Däremot förväntas FDA-prövningen vara klar om drygt ett och ett halvt år. Vid det laget har vi nått Fas IIb och då väntar kliniska tester på betydligt fler patienter.
I höstas landade ni ett avtal med amerikanska läkemedelsjätten Bristol-Meyers Squibb, värt upp till 3,3 miljarder kronor. Hur påverkar godkännandet av FDA ett eventuellt uppköp?
– Enligt avtalet ska vi avsluta alla pågående kliniska och pre-kliniska tester innan det blir aktuellt. Det dröjer alltså åtminstone ett och ett halvt år till. Om vi kan påvisa den effekt som vi förväntar oss så ska det gå bra, men man vet aldrig.
Hur fick ni Bristol-Meyers Squibb på kroken?
– De bygger upp en portfölj och har även köpt ett annat bolag med samma indikatorer.
Izabella Rosengren
