fredag 3 oktober 2025

inloggad som

ANNONS Innehåll från EKN

Startup hjälper medicinteknikbolag med nytt EU-regelverk

|  
|  

Kombinationen av pandemin och EU:s nya regelverk för CE-märkningar skapade förutsättningarna för Mincbolaget Knolograms nya plattform Rekonnect. Där kan medicinteknikbolag samla all information om lanserade produkter och även följa upp dem efter lansering, något som snart blir obligatoriskt.

Det var 2019 som Brandy Xu och hennes kollega Wiliam Gray jobbade med kommunikation åt ett medicinteknikbolag. Bolaget hade lanserat en sjukvårdsprodukt och växte snabbt, framför allt i sydöstra Asien. Sedan slog pandemin till.

– Det blev en stor utmaning att de inte kunde resa och introducera produkten för nya kunder. Så vi byggde en plattform där både information om hur den används och support fanns tillgänglig, säger Brandy Xu som tillsammans med William Gray och Pontus Berggren är grundare av Knologram.

Trion har jobbat vidare med plattformen i samråd med ett flertal medicinteknikbolag. I nuläget har bolaget tre kunder och räknar med ha tio innan året är slut.

– I slutet av nästa år räknar vi med att ha 30 kunder, säger Brandy Xu, som även hoppas att anställa två utvecklare inom kort.

Det är inte bara pandemin som driver på utvecklingen, även det nya regelverket för medicinteknikprodukter som EU håller på att införa gör behovet allt större. Regelverket innebär bland annat att produkter behöver utvärderas även efter marknadsintroduktionen och ett övervakningssystem ska införas för att kunna spåra de enskilda enheterna. Spårbarhet och återkoppling är några av funktionerna i Rekonnekt. Även om regelverket gör behovet mer akut så har problemet, enligt Brandy Xu, funnits länge i branschen.

– När vi pratat med många medicinteknikbolag säger alla att det är svårt att få feedback från vårdsektorn om hur deras produkt fungerar. De saknar användardata för att fortsätta utveckla den, säger hon.

Bolaget har även öppnat en investeringsrunda på fem miljoner kronor, som ska stängas inom de närmaste månaderna. Den är till 50 procent garanterad av tre ängelinvesterare: Björn Andersson, Ingela Hallberg, Emil Sjödin.

Mette Carlbom

Kombinationen av pandemin och EU:s nya regelverk för CE-märkningar skapade förutsättningarna för Mincbolaget Knolograms nya plattform Rekonnect. Där kan medicinteknikbolag samla […]


För att läsa resten av artikeln behöver du
vara prenumerant och inloggad

Prenumerera på Rapidus för
533 kr per månad

Bli en del av vårt exklusiva nätverk och få koll på vad som händer i Skåne och Öresundsregionen. Var alltid uppdaterad när du talar med dina affärskontakter. Nytta, nöje, inspiration.




  • Exklusiva affärsnyheter
  • Inbjudan till våra nätverksträffar
  • Två användare ingår

  • Fler uppsägningar i Malmös spelvärld

    Pandiemibaksmällan fortsätter att skörda offer i spelbranschen. Den Egmont-ägda spelutvecklaren Avalanche Studios stänger sitt tredje kontor sedan i fjol och uppsägningar väntar både i Malmö och Stockholm.

  • Neo4J investerar 1 miljard

    ,
    Det Malmögrundade IT-företaget Neo4J trycker på gasen för att ta grepp om AI-utvecklingen. 1 miljard kronor ska investeras för ”att göra AI användbart”.

  • Genombrott för skånskt plastsubstitut

    Malmöbaserade Saveggy lanserar sitt plastfria grönsaksskydd med Odlarna och Ica. Bolaget hoppas att det bara är början på dess stora genombrott. 


  • Lunds life science brände 1 miljard

    Den samlade förlusten var nästan 1 miljard kronor under första halvåret. Rapidus har gått igenom Lunds 49 börsnoterade life science-bolag och noterar att bara sex av dem går med vinst. Se hela listan här.

  • Nanoecho får sin första kund

    Nanoecho i Lund meddelar att bolaget tecknat sitt första försäljningsavtal för ett magnetomotoriskt ultraljudssystem, vilket innebär att bolaget fått in sin första fakturerade kund.

  • …medan annonsbolaget ger upp

    Malmöbaserade Emerse har begärt sig självt i konkurs. En mix av pandemi och vikande annonsmarknad har bidragit – men också att tekniken inte längre är unik.

  • Infab gör dubbel vd-värvning

    Kommunikationsbyrån Infab anställer inte bara en utan två nya vd:ar på ett bräde. Båda är veteraner i Skånes kommunikationsbransch.

  • Sjöbergska gör förvärv

    Sjöbergska Huset i Malmö förvärvar byrån Kind, eller We are Kind som det Malmöbaserade bolaget heter. Efter förvärvet räknar koncernen med att omsätta över 50 miljoner kronor i år.

  • Gore-tex-bolaget öppnar för Suturion

    Lundabolaget Suturion har tecknat avtal med en medicinteknisk tungviktare. Nu startar försäljningen av bolagets kirurgiska symaskin på den amerikanska marknaden. – Avtalet hanterar eventuella tullar, säger vd Paan Hermansson.

  • Ledningen lämnar Prostalund

    I förra veckan meddelade Prostalund att en planerad avyttring inte blev av, och därmed var likviditetskrisen ett faktum. På måndagen kom beskedet att både vd och ordförande lämnar med omedelbar verkan.

  • Ny kris i Prostalund

    Snart två år efter en uppslitande maktkamp om Prostalund talar nu bolaget om att det kan bli tal om konkurs. Aktien störtdyker efter ett pressmeddelande på måndagkvällen. Detta har hänt.

  • ANNONS Innehåll från EKN

    Svenska väskorna rymmer ett helt reningsverk

    Ett nyutvecklat, svenskt vattenreningssystem som ryms i två väskor kan rena upp till 20 000 liter kontaminerat vatten per dag – och drar inte mer energi än en hårtork. Perfekt vid kriser. Under 2025 planerar skånska Hydro Vessel att bli dubbelt så många.

  • Bonesupport tyngs av stark krona

    Bonesupport rivstartar 2025 med en rejäl tillväxt i framför allt USA. Men negativa valutaeffekter och ökade kostnader håller nere resultatet i det hyllade bencementbolaget från Lund.