Det europeiska patentverket har beviljat Gedea Biotech patient för sin antibiotikafria behandling mot bakteriell vaginos i Europa, månader efter att bolaget fått patent i USA. Med det japanska patentet på väg kan bolaget nu fokusera på att CE-märka produkten inför lanseringen i Europa nästa år.
– Det är fantastiskt viktigt för oss, vi har nu patentskydd på alla de stora marknaderna, säger Gedea Biotechs vd Annette Säfholm till Rapidus.
Gedea är i slutfasen av en större klinisk studie på 150 patienter med bakteriell vaginos i Sverige och Storbritannien. Inom ett år väntas resultaten vara presenterade, de förväntas sedan ligga till grund för en CE-märkning av produkten.
– Det krävs ytterligare studier för att få lansera i USA, så vi satsar på Europa som första marknad. Sedan finns det ett antal marknader som kan öppnas baserat på det europeiska godkännandet, som Kina, Australien och Kanada.
Samtidigt planerar Gedea en ny studie med 70 patienter som ska starta i början av nästa år. Där testas behandlingen istället mot vaginal svampinfektion.
Emiliano Strauss
