Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Lundabolaget Dignitanas kylmössa, för bevarande av håret vid cellgiftsbehandling. Beskedet har fått aktien att rusa.
Kylmössan, som kallas DigniCap, har genomgått kliniska studier bland amerikanska cancerpatienter och fick på tisdagskvällen FDA:s godkännande för behandling av patienter med bröstcancer. Därmed öppnas en stor marknad för Dignitana.
– Godkännandet innebär att den organisation som vi redan byggt i USA kan aktiveras och vi kan slutföra förhandlingar med en mängd sjukhus som redan har visat stort intresse för DigniCap. Vi förväntar oss att kunna rulla ut ett stort antal system snabbt, säger huvudägare och styrelseledamot Johan Stormby till Rapidus.
Skalpkylningssystemet är det första i sitt slag som FDA godkänt och efter beskedet stack Dignitanas kurs på First North i väg rejält. Vid 13-tiden på onsdagen hade aktien gått upp med 30 procent.
DigniCap placeras direkt på huvudet och ansluts till en kylnings- och kontrollenhet som pumpar in kylvätska i mössan. När temperaturen på skalpen sänks drar blodkärlen ihop sig och minskar överföringen av cellgifter till skalpen. Kylan reducerar även cellernas upptag av cellgifter.
Dignitana har till och med september omsatt 4,4 miljoner kronor, med ett minusresultat på -11,3 miljoner kronor, enligt den senaste kvartalsrapporten. I början av juli genomförde bolaget en riktad nyemission som tillförde 28 miljoner kronor. De två största investerarna var C3 Device Partner och Green Park & Golf Ventures, båda baserade i Dallas, Texas.
Sju personer arbetar i bolaget och fler kommer anställas vid dotterbolaget i USA.
Emily Binks
