fredag 22 november 2024

inloggad som

Lundabolag får portföljen CE-märkt

|  
|  

Det Spotlightnoterade medtech-bolaget Bibb Instruments har fått CE-godkännande för hela sin produktportfölj inom cancerdiagnostik.

Bolaget har tre produkter inom serien Endodrill, som enligt bolaget är världens första eldrivna biopsiinstrument för tumörprovtagning. Första produkten blev i fjol FDA-godkänd i USA och används för att ta prover i alla organ längs mag- och tarmkanalen som levern, lymfkörtlar och bukspottskörteln. Bolaget har genomfört lyckade pilotstudier med instrumentet, som i år ska genomgå ytterligare tester inför en första marknadslansering i Sverige.

– Vi kommer att börja sälja i Sverige i egen regi. Fördelen med det är att det är väldigt lärorikt att komma ut till klinikerna och få snabb feedback. Men vi ska inte bygga upp ett stort försäljningsnätverk för att konkurrera med världens största medtech-bolag, till exempel Medtronic och Boston Scientific, som är verksamma inom vår sektor. Planen är att ingå ett globalt partnerskap, säger Fredrik Lindblad, vd för Bibb Instruments.

Bolagets plan är att under 2024 både börja lanseringen i Sverige och inleda nya studier som ska bädda för en senare internationalisering. Samtidigt arbetar Bibb vidare med ytterligare två tillämpningar för sitt instrument, inom urologi och lungcancer.

Alla tre produkter har nu fått CE-märkning inom EU, inom ramen för unionens nya förordning för medicintekniska produkter MDR, bara månader efter att produktserien fått patent av europeiska patentverket EPO.

– Det är en viktig milstolpe för oss att vi nu kan marknadsföra och sälja alla våra produkter inom EU, och därmed bidra till tidigare och mer precis diagnostik av flera allvarliga cancerformer, säger Fredrik Lindblad.

Bibb Instruments genomförde i somras en fulltecknad nyemission, riktad till befintliga huvudägare, som tillförde bolaget cirka 10 miljoner kronor.

För att nå ovan nämnda mål kommer Lundabolaget att behöva ytterligare finansiering under året. Största ägaren är grundaren dr Charles Walther och bland övriga huvudägare märks bland andra Swedencare-trion Håkan Lagerberg, Johan Bergdahl och Håkan Svanberg. Här finns även namnkunniga investerare som Herenco-ägaren Lovisa Hamrin, avlidne Sten K Johnsons ägarbolag Tibia Konsult och fonderna Aktia Nordic Micro Cap, Gainbridge Novus Nordic och Schroder Micro Cap.

Emiliano Strauss

Det Spotlightnoterade medtech-bolaget Bibb Instruments har fått CE-godkännande för hela sin produktportfölj inom cancerdiagnostik.


För att läsa resten av artikeln behöver du
vara prenumerant och inloggad



  • Medimi blir norskt

    Lundabolaget Medimi som utvecklar avancerad läkemedelsdosering köper det norska bolaget Med Things som har en likartad produkt. Men trots att det är Medimi som är köparen är det norrmännen som tar kontrollen.

  • Medimi hoppas på svenskt genombrott

    Lundabolaget Medimi har tecknat ett nytt samarbetsavtal med apoteksaktören Apoex. Vd Johan Wiesel hoppas att det ska bli nyckeln till ett genombrott på den svenska marknaden.

  • Ny vd ska ta Starfish till börsen

    Förre Learning to Sleep-vd:n Micael Gustafsson blir ny vd i Starfish of Sweden. Nu ska han ta bolagets teknik till marknaden. En kommande notering finns med i planerna.

  • Medbeat fick napp i Draknästet

    Tre drakar nappade när Erik Rask pitchade sitt företag Medbeat i SVT:s Draknästet. Drakarnas investeringar värderar bolaget till 84 Mkr, men Erik Rask åkte hem med mer pengar än han sökt. 

  • Nanoecho valde börsnotering trots tufft marknadsklimat

    Nanoecho i Lund tvingades att kraftigt sänka teckningskursen under teckningsperioden inför börsinträdet i augusti. Men på onsdagen kom besked om ett godkännande från Läkemedelsverket och aktien har sedan dess rusat mer än 50 procent.

  • …och trög försäljning för en annan hjärnkylare

    Dignitanas nye vd Fredrik Jonsson ärver svaga siffror för kvartal två. Fokus ligger nu på att bredda erbjudandet till bolagets kunder, som är kliniker som ger cellgiftbehandling till cancerpatienter.

  • Enzymatica byter affärsmodell

    Enzymatica i Lund, som tillverkar förkylningssprayen Coldzyme, tittar på en ny affärsmodell. Den bedöms höja lönsamheten men det kommer att ta längre tid än vad bolaget tidigare sagt. Så här går tankegångarna hos ordförande Bengt Baron.

  • Färgrikt bolag söker kapital

    Lundabolaget Mantis Photonics letar finansiering för att vidareutveckla sitt instrument för en ny typ av medicinska undersökningar av ögats näthinna.

  • Till salu: app mot psykisk ohälsa

    Bolaget bakom hälsoappen Ablemind är försatt i konkurs. Men konkursförvaltaren är optimistisk och tror att han snabbt kan hitta en ny ägare till bolagets digitala verktyg.

  • USA-flytt lyfter Immunovia

    Lundabolaget Immunovia redovisar en kraftigt minskad förlust för årets första kvartal. Flytten över Atlanten och minskad personalstyrka ligger bakom resultatet.