Läkemedelsföretaget Abliva i Lund meddelar att bolaget erhåller särläkemedelsklassificering för en läkemedelskandidat hos amerikanska FDA. Aktien steg på måndagmorgonen.
Beskedet gäller kandidaten NV354 som utvecklas för behandling av sällsynta mitokondriella sjukdomar, bland annat Leighs syndrom som drabbar centrala nervsystemet. NV354 är i preklinisk fas, vilket betyder att det ännu inte testats på människa.
FDA:s särläkemedelsklassificering, så kallad orphan drug designation, är ett attraktivt sätt för läkemedelsbolag att nå ut snabbare på marknaden än via den gängse myndighetsprocessen. Efter ett slutligt godkännande, då särläkemedelsstatus erhålls, får läkemedlet dessutom sju års marknadsexklusivitet.
Abliva reste i fjol totalt 200 miljoner kronor i nytt kapital, främst för att finansiera utvecklingen av den kandidat som kommit längst, KL1333 i fas 2/3, även den mot en mitokondriell sjukdom. Av emissionsbeloppet var 150 miljoner kronor riktat till institutionella investerare och emissionen spädde ut befintliga aktieägare med 51 procent.
Ablivas aktie steg på måndagsmorgonen med som mest 25 procent.
