Gedea Biotech har fått klartecken från brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA för att genomföra en klinisk studie i samarbete med Nottingham University Hospital. De ska testa Lundabolagets antibiotikafria behandling av bakteriell vaginos, en studie som nyligen finansierades med över 40 miljoner kronor.
– Det är fantastiskt att vi fick tillstånd att starta så snabbt, vi upplevde inte handläggningstiden som längre på grund av corona. Vi räknar med att studien ska hålla på i knappt ett år och att starta upp den vid svenska sites också. Parallellt jobbar vi med att få klart CE-märkningen, säger vd Annette Säfholm.
Tidigare i år fick Gedea Biotech tre miljoner euro från EU-programmet Fast Track to Innovation. Adderat medfinansiering från främst privata investerare har bolaget tagit in över 40 miljoner kronor för att genomföra studien. Totalt ska 150 patienter i England och Sverige testa Gedeas behandling i en vecka, med placebokontroll och uppföljning av återfall under fyra månader.
– Studien är också en viktig del i paketet för att bli godkända av FDA, men vi kommer behöva genomföra studier på sites i USA också, säger Annette Säfholm.
Emiliano Strauss
Gedea Biotech har fått klartecken från brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA för att genomföra en klinisk studie i samarbete med Nottingham University Hospital. De ska testa Lundabolagets antibiotikafria behandling av bakteriell vaginos, en studie som nyligen finansierades med över 40 miljoner kronor.
– Det är fantastiskt att vi fick tillstånd att starta så snabbt, vi upplevde inte handläggningstiden som längre på grund av corona. Vi räknar med att studien ska hålla på i knappt ett år och att starta upp den vid svenska sites också. Parallellt jobbar vi med att få klart CE-märkningen, säger vd Annette Säfholm.
Tidigare i år fick Gedea Biotech tre miljoner euro från EU-programmet Fast Track to Innovation. Adderat medfinansiering från främst privata investerare har bolaget tagit in över 40 miljoner kronor för att genomföra studien. Totalt ska 150 patienter i England och Sverige testa Gedeas behandling i en vecka, med placebokontroll och uppföljning av återfall under fyra månader.
– Studien är också en viktig del i paketet för att bli godkända av FDA, men vi kommer behöva genomföra studier på sites i USA också, säger Annette Säfholm.
Emiliano Strauss
Läs hela artikeln med en prenumeration på Rapidus
575 kr per månad
Debiteras årsvis 6 900 kr
Har du redan ett konto? Logga in
- Tidiga affärsnyheter om bolagen i Skåne och Öresundsregionen
- Full tillgång till hela artikelarkivet
- Inbjudningar till våra nätverksträffar
- 2 personliga användarkonton ingår
