Konsultbolaget QAdvis har bildat ett dotterbolag i Lund, QAdvis EAR. Där lägger de sin verksamhet inom EAR, det vill säga sin tjänst som European Authorised Representative vilket innebär att representera utomeuropeiska medicinteknikbolag i EU.
EAR-funktionen krävs för att företag som inte finns inom Europeiska unionen ska få sälja medicinteknisk utrustning här, som exempelvis implantat. Företagen måste ha någon representant inom unionen som kan hantera eventuella frågor kring kvalitet eller liknande mot Läkemedelsverket och motsvarande nationella myndigheterna inom EU.
– För oss är det en poäng att samla den sortens verksamhet i ett eget bolag, eftersom vi i detta endast kommer ha utomeuropeiska kunder till skillnad från vår övriga verksamhet, säger Robert Ginsberg, vice vd i dotterbolaget och styrelseordförande i moderbolaget QAdvis.
QAdvis sysselsätter tio konsulter i Kista och fem i Lund och bolaget startades för tre år sedan med kontor i båda städerna. Bolaget sysslar med kvalitets- och regulatoriska frågor inom medicinteknik. QAdvis har sedan start årligen omsatt runt 18 miljoner kronor.
Elisabet Ottosson
