Han rekryterades för att leda Moroxite till ett marknadsgodkännande och det har redan tagit fart. På dag tre på nya jobbet berättar Fredrik Lindberg att bolaget har kommit in på FDA:s gräddfilsspår.
Moroxite bytte i måndags vd och tillsatte Bonesupport-veteranen Fredrik Lindberg på posten, vilket Rapidus berättade om. Bolaget, som är verksamt inom osteoporotiska frakturer och spinalfusioner har siktet inställt på att under nästa år få sitt bengranulat Xerafuse godkänt i USA – och det är Fredrik Lindberg som ska ta bolaget i mål.
— Vad vi förväntar oss är att Fredrik, med sina erfarenheter, kan lägga alla dessa pusselbitar på plats och att det genomförs på ett snabbt och smidigt sätt, sa styrelseordförande Semmy Rülf tidigare i veckan till Rapidus.
Den nya vd:n har börjat i medvind. Idag avslöjar Fredrik Lindberg att Xerafuse har fått statusen ”breakthrough device designation” av den amerikanska myndigheten FDA. Det är en särbehandlingsstatus man ansöker om, där produkten ska uppfylla vissa kriterier vad gäller medicinskt genombrott, effektivitet och/eller banbrytande teknologi.
— Det innebär att vi kommer ha direktkontakt med FDA och får högre prioritet i alla processer. Dessutom får vi möjlighet att få ersättning från försäkringsbolagen från den första dagen som vi är godkända, det kan annars ta lång tid, säger Fredrik Lindberg.
— Det är väldigt bra hjälp på vägen, ett erkännande att det finns ett behov.
Blir Xerafuse godkänt så hägrar en amerikansk marknad för spinalfusioner värd 2 miljarder dollar, där spinalfusioner är ett av de topp fem-dyraste ingreppen som görs, och dessutom ett relativt vanligt sådant. Den amerikanska marknaden hägrar alltså för Lundabolaget, trots hoten om läkemedelstullar från den amerikanska presidenten.
“Det innebär att vi kommer ha direktkontakt med FDA.”
Fredrik Lindberg
— Det här är produkter som är högt prissatta. 10 procent hit eller dit spelar ingen roll. Vem vet vad som händer framöver, det bekymrar vi oss inte för, säger Fredrik Lindberg.
Fredrik Lindberg går in i nya rollen med erfarenheter som kan komma till användning på Moroxites resa mot USA. Med börssuccén Bonesupport, som Fredrik Lindberg var med och grundade och ledde i över tio år, fick bolaget ”breakthrough device status” två gånger. Om Moroxite kan bli det nya Bonesupport återstår att se, men Fredrik Lindberg ser positivt på den nya utmaningen han står inför.
— Vi har gjort det här förut, och materialet är minst lika spännande den här gången, säger Fredrik Lindberg.
Julia Fryklund
